¿Qué es el uso fuera de etiqueta? Un doctor explica

2023 Autor: Dorothy Atkins | [email protected]. Última modificación: 2023-05-26 18:26

Casi todos los días escuchamos historias acerca de la FDA que autoriza o aprueba ciertos productos y medicamentos para usos particulares, sin embargo, algunos médicos eligen usar productos como neurotoxinas (Botox, Dysport o Xeomin) y rellenos dérmicos "off-label", que pueden causar algunos los pacientes se preguntan: ¿Qué es un uso no indicado en la etiqueta y es seguro? Nos dirigimos a Eugene, OR, cirujano plástico Mark L. Jewell, MD, quien en realidad escribió el libro para la Coalición de Médicos por la Seguridad de los Inyectables: Cuaderno de Seguridad con Inyectables. "El uso fuera de etiqueta es legítimo", dice el Dr. Jewell. "Pero es algo que un médico discute con el paciente para satisfacer sus necesidades específicas. No es correcto anunciar el uso no indicado en la etiqueta. Tiene que ser algo que se desarrolle después de una evaluación médico-paciente". Las neurotoxinas están aprobadas por la FDA para tratar las líneas de expresión verticales entre las cejas. Después de evaluar al paciente, un médico puede optar por usar la neurotoxina para tratar las patas de gallo, las bandas del cuello o las comisuras de la boca hacia abajo, todo lo cual se considera fuera de etiqueta, explica el Dr. Jewell. Los rellenos, que están aprobados por la FDA para mejorar el aspecto de los pliegues nasolabiales o los labios, se pueden usar de forma extraoficial para aumentar la plenitud en las mejillas. Pero la experiencia y la experiencia del médico con estos productos deben ser los factores determinantes de cómo los usa. "A veces tiene sentido usar un relleno o una neurotoxina de forma no autorizada. A veces no", dice el Dr. Jewell. "Algunos rellenos como Sculptra o Radiesse no se deben usar en los labios o en el área de lágrima porque no funcionan tan bien y pueden causar eventos adversos". Como médico, "debe entender lo que quiere el paciente y ver si puede hacerlo con su conjunto de habilidades como inyector y los productos que tiene", dice el Dr. Jewell. "Necesita encontrar un relleno o una toxina con el que se sienta cómodo en términos de efectividad y perfil de seguridad. Y mantenga registros y documente su plan de estrategia", que describe en el libro de seguridad de inyectables. "El uso fuera de etiqueta es una práctica común", dice el Dr. Jewell. "Y no hay nada inapropiado en que un paciente le pregunte a un médico sobre su experiencia en el uso de algo fuera de etiqueta". Enlaces relacionados: Más allá de las arrugas: 6 usos sorprendentes para Botox Inyecciones o cirugía: ¿Cuándo es el momento adecuado?