Los implantes mamarios de gel recientemente aprobados ofrecen una tercera opción
Dorothy Atkins | Editor | E-mail
2023 Autor: Dorothy Atkins | [email protected]. Última modificación: 2023-05-26 18:26
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Aprobó recientemente un implante mamario de gel de silicona fabricado por la firma Sientra Inc., con sede en Santa Bárbara. Al igual que otros implantes de gel de silicona, esta versión viene en varias formas y tamaños y está aprobada para el aumento mamario en mujeres 22 y mayores, y reconstrucción mamaria para mujeres de cualquier edad. El implante Sientra es el tercer implante de gel de silicona que llega al mercado junto con los fabricados por Allergan y Johnson & Johnson's Mentor. Dado que muchos cirujanos plásticos ya están familiarizados con las dos opciones disponibles actualmente, Sientra puede tardar un tiempo en ingresar al mercado, ya que muchos médicos seguramente esperarán para ver qué tan efectiva y segura es la nueva marca. Como parte de la aprobación, Sientra debe realizar estudios de seguridad y eficacia a largo plazo y seguir los resultados de los pacientes. Por supuesto, todos los implantes mamarios requieren seguimiento, ya que pueden moverse o cambiarse después de la implantación. De hecho, la FDA recomienda que las mujeres con implantes de silicona se realicen una IRM cada pocos años. Hasta la fecha, Sientra, que también fabrica implantes de solución salina e implantes faciales y corporales, ha seguido a 1,788 participantes de ensayos clínicos durante tres años y continuará estudiando a esos pacientes, así como a 4,782 mujeres más durante los próximos 10 años. El implante de Sientra, hasta el momento, se ha realizado a la par con los otros con complicaciones que incluyen apretar alrededor del implante, reoperación, extracción, aspecto desigual e infección. Los puntos de precio para los implantes de Sientra aún no se conocen, pero seguramente desempeñarán un papel en la competitividad de sus productos en el mercado. Relacionado: Los mejores consejos para obtener gran escote Simular los resultados de la cirugía de mama
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