Por qué la comunidad de cirugía plástica está hablando sobre un nuevo estudio sobre implantes mamarios

2023 Autor: Dorothy Atkins | [email protected]. Última modificación: 2023-06-06 01:32

Un nuevo estudio sobre los implantes mamarios extrae nuevas conclusiones sobre su efecto general en la salud. Pero según muchos en la comunidad de cirugía plástica, el estudio no es la historia completa.

Publicado en el Anales de Cirugía Plástica, el documento, escrito por cirujanos plásticos en la Universidad de Texas MD Anderson Cancer Center, utiliza datos de cerca de 100,000 pacientes con implantes mamarios y es el estudio más grande de implantes de gel de silicona desde 2006. Concluye que los implantes mamarios están asociados con una mayor incidencia de ciertos medicamentos Condiciones: En comparación con los datos normativos, los implantes de silicona se asocian con tasas más altas de síndrome de Sjogren, esclerodermia, artritis reumatoide, muerte fetal y melanoma. La investigación se extrae de un análisis secundario de los datos recopilados de una base de datos de la FDA de grandes estudios posteriores a la aprobación.

"Esta es nuestra mejor información hasta la fecha", dice el investigador principal y cirujano plástico de Houston, Mark Clemens, MD. "Las complicaciones comunes, como la rotura, el desarrollo de la cicatriz y la infección, fueron confirmadas, pero los riesgos continúan acumulándose a lo largo de la vida útil de un implante mamario". Señala que "los investigadores encontraron que los implantes de silicona tenían una asociación con alguna enfermedad como cáncer o enfermedad autoinmune; pero no se encontró una relación causal ".

Sin embargo, algunos cirujanos temen que los lectores abandonen el estudio con la conclusión de que los implantes mamarios causan melanoma y otros problemas de salud. "El artículo no sigue una buena lógica científica", dice La Jolla, CA Robert Singer, MD. "Este es un estudio retrospectivo que combina diferentes informes de diferentes fabricantes con un seguimiento muy deficiente en cuanto al cumplimiento de los pacientes que regresan a las oficinas de sus médicos para ser evaluados". Eso significa que los pacientes no regresaron a su médico después de Cirugía o dejada en las visitas de control después de unos años. El Dr. Singer agrega: "La tasa de seguimiento o cumplimiento es muy baja, por lo que la gran mayoría de los pacientes que no hacen seguimiento ni cumplen probablemente no tengan problemas".

Los autores reconocen esta dificultad potencial con los datos: "Hay un desgaste significativo en el seguimiento", según el estudio. "… El cumplimiento general es deficiente". Sin embargo, el Dr. Singer y sus colegas cirujanos temen que los lectores lean las conclusiones sin una comprensión completa de los métodos utilizados para recopilar la investigación.

Una de esas conclusiones es un "aumento de la tasa de … melanoma, más del doble que la población general". Para el Dr. Singer, es difícil llegar a esa conclusión a la luz de las inconsistencias con los datos. "[El periódico] no tiene en cuenta que las personas que tienen implantes pueden tener un estilo de vida más activo, salir más al sol, más en la playa y cómo se compara eso con la población normal", pregunta.

A Eugene, cirujano plástico de Mark Jewell, MD, le preocupa la precisión de sacar conclusiones al juntar los resultados de diferentes estudios que utilizaron diferentes métodos para informar los resultados. "Se han publicado otros estudios en la literatura científica que tenían un diseño más elegante, utilizaron mejores métodos estadísticos para analizar los datos y llegaron a la conclusión de que los implantes mamarios eran seguros", dice.

La cirujana plástica de Chicago, Laurie Casas, MD, dice que la forma en que se presenta el estudio engaña al lector. "Es información auto-reportada. Tienes que tener evidencia concluyente para hacer esa declaración particular. No se puede decir que los implantes mamarios causen melanoma porque algunas mujeres en un estudio posterior a la aprobación tienen melanoma. Todo lo que puede decir es "estas son las cosas que le sucedieron a estas mujeres que tenían implantes de senos", dice, haciendo eco del deseo del Dr. Singer de que el estudio haya comparado sus propios resultados con estadísticas más amplias. "Los síntomas autoinformados por los pacientes no constituyen en muchos casos un diagnóstico médico de una enfermedad real".

La última palabra del Dr. Singer es un recordatorio de que "los cirujanos plásticos están interesados en la salud de sus pacientes. Sé que yo, y todos mis colegas éticos, no haríamos este procedimiento si no nos sintiéramos seguros ".

Por su parte, el Dr. Clemens parece sentir lo mismo. "Las conclusiones proporcionan a las mujeres información para discutir con su médico al tomar una decisión sobre los implantes mamarios", dice. "Los cirujanos plásticos del MD Anderson continúan proporcionando implantes mamarios como una opción segura para nuestros pacientes, pero queremos que las mujeres estén al tanto de los riesgos poco comunes y comunes".

De acuerdo con la Star Tribune, La Administración de Alimentos y Medicamentos planea celebrar una reunión a principios del próximo año para analizar los últimos datos sobre la seguridad de los implantes mamarios, incluido este estudio. No se ha anunciado fecha para la reunión.